Resmî Gazete'nin 27 Ekim 2026 tarihli sayısında yayımlanan yönetmelikle, tıbbi müdahale öncesi hastanın bilgilendirilmiş rızası elektronik ortamda alınabilecek. Onay, e-Nabız üzerinden veya tek kullanımlık SMS kodu ile verilebilecek.
Sağlık Bakanlığınca hazırlanan Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik, Resmî Gazete’nin 27 Ekim 2026 tarihli 33413 numaralı sayısında yayımlandı. Yönetmelik, yayım tarihinde yürürlüğe girdi. Düzenleme, tıbbi müdahaleden önce hastanın vermesi gereken bilgilendirilmiş rızanın dijital ortamda hangi usulle alınacağını, rıza formunun hastaya nasıl ulaştırılacağını ve sürecin nasıl kayıt altına alınacağını belirliyor.
Kapsam bakımından yeni kural, birinci, ikinci ve üçüncü basamak tüm sağlık tesislerini bağlıyor. Buna göre hastanın rızası iki kanaldan biriyle elektronik olarak alınabilecek: Bakanlığın e-Nabız Kişisel Sağlık Sistemi üzerinden ya da sağlık tesisinin kurum envanterine kayıtlı, hastane bilgi sistemine bağlı elektronik haberleşme aracıyla.
Elektronik rıza süreci kimlik doğrulamasıyla başlıyor. Hastanın ve işlemi yürüten sağlık meslek mensubunun kimliği tıbbi müdahaleden önce doğrulanmadan süreç başlatılamıyor. Ayrıca rızayı alan personelin, Bakanlığın Entegre Kurumsal İşlem Platformunda aktif olarak tanımlı olması gerekiyor. Hastanın ise doğrulanmış bir cep telefonu numarası bulunması şart. Numara e-Nabız’da kayıtlı değilse, hastaya gönderilen tek kullanımlık SMS parolasının sisteme girilmesiyle doğrulama yapılıyor. Tesisin kendi iletişim aracı kullanılacaksa, doğrulanan numara kayıtlara 12 ay süreyle ‘doğrulanmış numara’ olarak işleniyor; bu sürenin bitiminde numaranın yeniden doğrulanması gerekiyor.
Uygulamada süreç şöyle işleyecek: Rıza formu, sağlık meslek mensubu tarafından onaylanarak hastanın erişimine sunulacak. Form, e-Nabız üzerinden ya da hastanın doğrulanmış telefonuna kısa mesajla gönderilen bağlantı üzerinden iletilebilecek. Hasta formu inceledikten ve tıbbi müdahaleyi kabul ettikten sonra, yalnızca ilgili müdahale için üretilen tek kullanımlık SMS parolası telefonuna gönderilecek. Bu kodun e-Nabız’a bizzat girilmesi ya da meslek mensubuyla paylaşılıp sisteme iletilmesiyle rıza alınmış sayılacak.
Kayıt ve güvenlik tarafında da ayrıntılı kurallar getirildi. Elektronik ortamda alınan rızaya ilişkin form, Bakanlığın merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak ve e-Nabız üzerinden hastanın kendisine sunulacak. İşlem tarih ve saat bilgileri, SMS doğrulama kayıtları ve işlemi yapan personele ilişkin bilgiler iz kaydı olarak tutulacak. Bu kayıtlar, elektronik veri bütünlük değeri ve zaman damgasıyla korunarak fiziksel rıza belgelerindeki saklama ve imha sürelerine uygun şekilde muhafaza edilecek. Kişisel verilerin, Kişisel Verilerin Korunması Kanunu ile Siber Güvenlik Kanunu hükümlerine uygun işlenmesi esas kabul edildi.
Düzenleme, küçük veya kısıtlı hastalar için de yol gösteriyor. Bu durumda onay, Hasta Hakları Yönetmeliği’ne uygun olarak kanuni temsilci tarafından verilecek; temsilcinin bulunmaması, hazır olmaması ya da elektronik ortamda doğrulanamaması hâlinde bilgilendirilmiş rıza elektronik olarak alınamayacak.
Yönetmelik, Tababet ve Şuabatı San’atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun, Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu ve Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi’ne dayanılarak hazırlandı. Yönetmelikte hüküm bulunmayan hâllerde Hasta Hakları Yönetmeliği uygulanacak; hükümlerini Sağlık Bakanı yürütecek.