Lenacapavirin jenerik versiyonu, 120 düşük ve orta gelirli ülkede kişi başı yılda yaklaşık 40 dolara sunulacak. Markalı versiyonun ABD liste fiyatı 28 binden fazla dolar.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), dünyadaki tek yılda iki kez uygulanan HIV önleme iğnesinin jenerik versiyonunu onayladı. Karar, ilacın 120 düşük ve orta gelirli ülkede ucuz ve hızlı biçimde ulaşılabilir olması yolunda önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.
Pazartesi sabahı üretici firma ve ilacın geliştirilmesini hızlandıran kuruluşlar tarafından yapılan açıklamaya göre lenacapavir adlı ilacın jeneriği, kullanılacağı ülkelerde kişi başı yılda yaklaşık 40 dolara mal olacak. Bu fiyat, halihazırda satılan günlük önleme haplarıyla aynı seviyede; ancak iğneler çok daha seyrek uygulandığı için haplara göre belirgin kullanım kolaylığı sağlıyor.
Lenacapavir, yüksek riskli kişilerde yürütülen iki büyük çalışmada yeni enfeksiyonları neredeyse tamamen ortadan kaldırmıştı. Dünya Sağlık Örgütü verilerine göre dünyada 41 milyon insan HIV ile yaşıyor ve geçen yıl HIV’e bağlı nedenlerle 570 bin kişi hayatını kaybetti.
Jenerik lenacapavir ABD’de satılamayacak: Gilead Sciences’ın geçen yıl onaylanan ve hâlâ patent koruması altındaki markalı versiyonu Yeztugo, sigorta öncesi liste fiyatıyla yılda 28 bin 218 dolardan satılıyor. Jenerik versiyon ise ABD hükümetinin diğer ülkelere sağladığı HIV ilaçlarının kalitesini güvence altına alan uzun süredir yürürlükteki bir uygulama kapsamında onaylandı. FDA onayı, birçok ülkede ruhsat süreçlerini de hızlandırabiliyor.
Küresel sağlık kuruluşu Clinton Health Access Initiative’ın HIV programı yöneticisi Carolyn Amole, artık uygun fiyatlı ve yüksek kaliteli bir jenerik bulunduğunu belirterek ‘bunu PrEP’e ihtiyaç duyan dünyadaki 20 milyon insana ölçeklendirme konusunda yardımcı olabilir’ dedi. PrEP, risk altındaki kişilerin virüse maruz kalmadan önce kullandığı önleyici ilaç tedavisinin adı.
HIV önlemede yılda iki kez uygulanan bir iğnenin varlığı, günlük tablet rejimine uyumda güçlük çeken kişiler için uzun süredir beklenen bir alternatifti. Uzmanlar, jenerik onayın Afrika ve Asya’daki yüksek yük ülkelerinde erişimi genişletme potansiyelini vurguluyor; ilacın fiyatı, küresel programların bütçe hesaplarını doğrudan etkileyecek. Gilead, jenerik üretimi için düşük gelirli ülkelerde gönüllü lisans anlaşmaları yapmıştı.
Onaylanan jenerik ilacın hangi üretici firma tarafından geliştirildiği ve ülkelerin ilk teslimat takvimi, önümüzdeki günlerde sağlık kuruluşlarınca açıklanacak. Dünya Sağlık Örgütü’nün jenerik lenacapaviri öneri listesine alma süreci de izleniyor.