Madrid'de süren ESMO 2026 kongresinde sunulan 3. evre HERIZON-GEA-01 denemesinde, HER2 pozitif ileri mide-yemek borusu kanserinde zanidatamab + tislelizumab + kemoterapi kombinasyonu medyan genel sağkalımı 27 aya taşıdı; ölüm riski yüzde 35 azaldı.
Avrupa Klinik Onkoloji Derneği’nin (ESMO) Madrid’de devam eden 2026 kongresinde mide kanserinde dikkat çeken bir 3. evre deneme sonucu sunuldu. Jazz Pharmaceuticals’ın açıkladığı HERIZON-GEA-01 denemesinin ikinci ara analizine göre, HER2 pozitif ileri evre veya metastatik mide-yemek borusu adenokarsinomu hastalarında ilk basamak tedavi olarak kullanılan zanidatamab kombinasyonları, standart tedaviyle karşılaştırıldığında belirgin sağkalım avantajı sağladı.
Denemede Ziihera adıyla bilinen zanidatamab, HER2 proteinine çift noktadan bağlanan bir monoklonal antikör. Araştırmada zanidatamab + tislelizumab (bir immünoterapi ilacı) + kemoterapi üçlüsünü alan hastalarda medyan genel sağkalım 27,0 ay olarak hesaplandı. Bu değer, mevcut standart olan trastuzumab + kemoterapi kolundaki 19,6 aya kıyasla bu hasta grubunda bugüne kadar bildirilen en uzun 3. evre deneme sonucu. Üçlü kombinasyon, ölüm riskini yüzde 35 oranında azalttı (HR 0,65). Üç yıllık sağkalım oranı üçlü kolda yüzde 39,8 iken trastuzumab + kemoterapi kolunda yüzde 22,9’da kaldı.
Zanidatamab + kemoterapi ikilisi de tek başına anlamlı bir fark yarattı: Medyan genel sağkalım 22,9 ay ile trastuzumablı kola göre yaklaşık 3 ay uzun sürdü ve ölüm riski yüzde 24 azaldı. Üçlü kombinasyonun ikiliye göre sağladığı yaklaşık 4 aylık ek avantaj ise istatistiksel anlamlılık eşiğine ulaşmadı. Uzun takiple güvenlik profilinin değişmediği, tedavinin tolere edilebilirliği destekleyen nitelikte olduğu bildirildi. Ayrıca tedavi süresi açısından üçlü kombinasyon kolunda ortalama 64,1 haftayla en uzun süre kaydedildi; bu değer trastuzumab + kemoterapi kolundan yaklaşık 22 hafta daha uzun.
Deneme, ileri veya metastatik HER2 pozitif mide-yemek borusu adenokarsinomu tanısı almış, daha önce sistemik tedavi görmemiş yetişkin hastaları kapsıyordu ve küresel ölçekte yürütüldü. Sonuçlar kongrenin “geç bildiri” (late-breaking) oturumunda LBA79 numarasıyla sunuldu.
Bulguların sınırları da net çizilmeli: Veriler bir kongre sunumu düzeyinde ve hakemli dergide yayımlanmamış halde. Zanidatamab’ın bu hastalıkta ilk basamak kombinasyon olarak kullanımı, ABD ve Avrupa dâhil hiçbir ülkenin düzenleyici kurumunca henüz onaylanmış değil; onay süreçleri ülke bazında ayrı ayrı yürütülüyor. Sonuçlar yalnızca tümörü HER2 pozitif olan, yaklaşık mide kanserlerinin beşte birini oluşturan hasta grubu için geçerli; diğer hastalara genellenemez. Uzun dönem sonuçların doğrulanması ve bağımsız değerlendirme için yayın sürecinin tamamlanması gerekiyor.