AstraZeneca'nın geliştirdiği deneysel ilaç Sone-Ve, geç evre mide kanseri hastalarında 3. basamak tedavide orta hayatta kalma süresini 5 aydan 10 aya çıkardı. Veriler Madrid'de ESMO kongresinde sunuldu.
AstraZeneca’nın deneysel mide kanseri ilacı sonesitatug vedotin (Sone-Ve), geç evre hastalarda üçüncü basamak ve sonrası tedavide hayatta kalma süresini iki katına çıkararak beklentileri aştı. Sonuçlar, 25 Ekim Pazar günü Madrid’de toplanan Avrupa Medikal Onkoloji Derneği’nin (ESMO) kongresinde sunuldu.
532 hastanın dahil edildiği CLARITY-Gastric01 adlı 3. evre global çalışmada, en az iki önceki tedaviyi almış ileri evre mide kanseri hastalarında Sone-Ve kullanan grubun orta hayatta kalma süresi 10 ay, doktorların seçtiği kemoterapiyi alan grupta ise 5 ay olarak ölçüldü. Bu, ölüm riskinde yüzde 53 azalma anlamına geliyor.
Çalışmanın tüm hasta grubuna bakıldığında da Sone-Ve kolu 10,6 aylık orta hayatta kalma süresiyle, 6,4 ay olan kontrol kolunu geçti. Bu veriye göre ilaç, ölüm riskini yüzde 42 oranında azalttı.
Sone-Ve, bir antikoru kemoterapi yüküne bağlayan antikor ilaç konjugatı (ADC) sınıfında yer alıyor. Çalışmaya, tümör hücrelerinin en az yüzde 25’inde claudin 18.2 (CLDN18.2) proteini ifade eden mide, gastroözofageal bileşke ve özofagus adenokarsinomu hastaları alındı. Bu eşik, mevcut CLDN18.2 pozitifliği tanımına göre daha geniş bir hasta grubunu kapsıyor.
Çalışmanın ikinci ana hedefi olan hastalıksız ilerlemesiz sağkalımda ise fark istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı. Sone-Ve kolunda orta ilerlemesiz sağkalım 4,2 ay, kontrol kolunda 3,8 ay olarak gerçekleşti.
Güvenlik verilerine göre ciddi yan etkiler Sone-Ve kolunda yüzde 36,4 ile kemoterapi kolundaki yüzde 44,8’in altında kaldı. Bununla birlikte mide ve bağırsak kaynaklı yan etkiler ilaç kolunda yüzde 11,1 ile kontrol kolundaki yüzde 6,3’e göre daha sık gözlendi.
AstraZeneca Onkoloji Araştırma ve Geliştirme Genel Başkan Yardımcısı Susan Galbraith, veriler hakkında yaptığı değerlendirmede tedavi edilmesi güç bir hasta grubunda 5 aylık genel sağkalım kazanımının klinik olarak çok anlamlı olduğunu söyledi.
Analistler çalışma öncesi beklentilerinde ölüm riski oranında 0,7 ve buna bağlı en az 2 aylık kazanım öngörüyordu. Sunulan veriler bu beklentiyi belirgin biçimde aştı. Şirket, bir ay önce Summit Therapeutics’e 2 milyar dolar yatırım yapacağını açıklamış ve Sone-Ve’nin Summit’in ivonescimab adlı antikoruyla birlikte test edilmesi planlanmıştı.
Sone-Ve henüz onaylanmamış deneysel bir ilaç. AstraZeneca, verilerin düzenleyici kurumlara sunulması ve ilacın onay sürecinin sonuçlanması sürecini sürdürüyor.