ABD Sağlık ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı, Moderna'nın pandemi grip aşısı programına verilen 760 milyon doları aşan sözleşmeleri olumlu klinik verilere ve süren kuş gribi salgınına rağmen iptal etti. Şirket, geç evre geliştirme için alternatif arayacak.
Ocak ayında Moderna, ABD hükümetiyle pandemi grip aşıları geliştirmeye yönelik 590 milyon dolarlık sözleşmeyi kutluyordu; bu, Biden yönetiminin son adımlarından biriydi. Şimdi ise olumlu klinik sonuçlara ve ABD’de kümes hayvanları ile sığırlarda süren kuş gribi salgınına rağmen program iptal edildi.
ABD Sağlık ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı’na (HHS) bağlı Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu’ndan (BARDA) gelen bu destek, ülke ile Moderna arasındaki yıllara yayılan iş birliğinin son aşamasıydı; bu iş birliği geçen yıl H5N1 kuş gribi aşısı geliştirmek için 176 milyon dolarlık sözleşmeyi de içeriyordu. HHS şu anda Robert F. Kennedy Jr. tarafından yönetiliyor.
Kennedy, Moderna’nın aşı hattının temelini oluşturan mRNA teknolojisinin COVID-19 aşılarındaki güvenliğine ilişkin şüphelerini hiç gizlemedi. Bununla birlikte, NIH yetkililerinin bilim insanlarından bağış başvurularından mRNA atıflarını çıkarmalarını istediğine dair haberler de ortaya çıktı. Trump yönetimi yetkilileri daha önce Moderna’ya, önceki yönetimden gelen tüm sözleşmelerin gözden geçirildiği bildirilmişti.
İptal haberi, şirketin pandemi grip aşısı mRNA-1018’in Faz 1/2 denemesinden olumlu ara verileri açıklamasıyla aynı zamana denk geldi. Aşı, H5N8 kuş gribi alt tipinin yanı sıra H7N9 olarak bilinen bir başka suşa da yöneliyor.
H5N8’e odaklanan ve 300 sağlıklı yetişkini kapsayan ilk veri okuması, aşının iki dozundan sonra ‘hızlı, güçlü ve kalıcı bir bağışıklık yanıtı’ ortaya koydu.
Moderna, daha önce programın HHS ile birlikte geç evre geliştirmeye taşınmasını beklediğini, şimdi ise ‘pandemi hazırlığına olan stratejik bağlılıkla uyumlu biçimde’ H5 programının geç evre geliştirme ve üretimi için alternatifleri araştıracağını bildirdi. Şirketin Genel Müdürü Stéphane Bancel, ‘Pandemi grip alanındaki bu klinik veriler, mRNA teknolojisinin ortaya çıkan sağlık tehditlerine karşı önlem olarak oynadığı kritik rolü vurguluyor’ dedi.
HHS sözcülüğü ise Moderna programının ‘devlet yatırımının sürdürülmesi için gereken bilimsel standartları ve güvenlik beklentilerini karşılamadığını’ savundu.
Karar, H5N1’in yabani kuşları, kümes hayvanlarını, sığırları ve diğer hayvanları etkilemeye devam ettiği bir dönemde geldi. Mevcut salgın geçen yıl başladığından bu yana 70 insan vakası bildirildi ve ocak ayında ABD’deki ilk ölüm kayda geçti.
Karara tepkiler de geldi. 2022-2023 arasında Beyaz Saray COVID-19 yanıt koordinatörlüğü yapan Brown Üniversitesi Halk Sağlığı Okulu’ndan Ashish Jha, adımı ‘mRNA aşılarına yönelik akıl dışı ötesi bir saldırı’ olarak niteledi. Bulaşıcı Hastalıklar Derneği (IDSA) kıdemli başkan yardımcısı Amanda Jezek ise kuş gribi ve diğer salgın tehditlerine yönelik aşı geliştirme alanındaki federal yatırımların Amerikalıların sağlığını korumak için kritik olduğunu vurguladı.