Şiddetli triküspit yetmezliği olan hastalarda kateterle kapak onarımı, bir yılda yetersizliği yüzde 80 hastada orta düzeyin altına indirdi; ilaç grubunda bu oran yüzde 30'du. Sonuçlar TCT 2026'da sunuldu.
Şiddetli triküspit yetersizliği olan semptomatik hastalarda, kapağın kateter yoluyla onarılması tek başına ilaç tedavisinden daha iyi sonuçlar verdi. CLASP II TR adlı randomize çalışmanın sonuçları San Diego’daki TCT 2026 kongresinin geç sunumlar oturumunda açıklandı.
Çalışmada Edwards firmasının PASCAL sistemi, kalp yetmezliği belirtileriyle başviren ve ciddi triküspit yetmezliği taşıyan hastalarda yalnızca ilaçla izleme stratejisiyle karşılaştırıldı. Sistemin altı aylık birincil son noktasında ilaç tedavisine karşı üstünlük sağlandığı bildirildi.
Sonuçlara göre PASCAL ile tedavi edilen hastaların yüzde 80’inde bir yıl sonunda yetersizlik orta düzeye veya altına geriledi; bu oran yalnızca ilaç alan kontrol grubunda yüzde 30’da kaldı. Hastaların yaşam kalitesi skorlarında Kansas City Kardiyomiyopati Anketi ile 18 puanlık iyileşme gözlendi ve kazanım bir yıl boyunca korundu. Girişim güvenliği, ilk 30 günde düşük oranlı advers olaylarla sağlandı.
Çalışmayı sunan Northwestern Üniversitesi’nden Dr. Charles J. Davidson, sistemin kordalara takılmayı önleyen uzayabilen yapısı ve kapağın çentikli anatomisi içinde hassas yönlendirme olanağı sayesinde triküspit kapağına özgü zor anatomiler için uygun bir seçenek olduğunu belirtti. Sağlık durumu sonuçlarını da kongrede ayrı bir sunumla değerlendiren ekipte Dr. Suzanne Arnold yer aldı.
Triküspit yetmezliği, kalbin sağ kulakçığı ile karıncığı arasındaki kapağın tam kapanmaması ve kanın geri kaçmasıdır; ilerlediğinde karın ve bacaklarda şişlik, nefes darlığı ve kalp yetmezliğine yol açar. Açık cerrahi riski yüksek olan bu hastalarda son yıllarda damardan girilen kateterle ‘klipler’ kapağın yapraklarını birbirine yaklaştırarak kaçağı azaltıyor. PASCAL sisteminde bu yaklaşım, kancalarıyla kapak yapraklarını kavrayan ve aralarına yerleşen implantlarla uygulanıyor.
Şirket duyurusuna göre PASCAL sisteminin triküspit onarımı için ABD Gıda ve İlaç İdaresi onayı bu yılın ekim ayında alındı; sistemde Avrupa’da 2020’den beri CE işareti bulunuyor. CLASP II TR, triküspit girişimlerini konu alan beş randomize çalışmadan biri; alanda daha önce New England Journal of Medicine’de yayımlanan TRIC-I-HF çalışması, tampon son noktalarda yarar göstermişti.
Uzmanlar, bu birikimin geleneksel olarak az tedavi seçeneği olan triküspit hastalarında kateter temelli onarımın standartlaşmasına giden yolu açtığını değerlendiriyor. Çalışmanın ayrıntılı verilerinin hakemli dergide yayımlanması bekleniyor.