ATTAIN-OSA programında orforglipron, 52. haftada AHI'yi CPAP kullanmayanlarda yüzde 43,8, kullananlarda yüzde 27,5 azalttı; kullanmayanların yüzde 31,5'i remisyon veya hafif hastalığa indi. Sonuçlar AHA'da sunuldu ve JAMA'da eşzamanlı yayımlandı; ilaç onaylı değil.
Eli Lilly’nin hap biçimindeki GLP-1 ilacı orforglipron, orta ve ağır düzeyde tıkanma tipi uyku apnesi olan şişman ya da fazla kilolu yetişkinlerde yürütülen iki faz 3 çalışmada hastalığın şiddetini belirgin biçimde azalttı. Sonuçlar Chicago’daki Amerikan Kalp Derneği kongresinde sunuldu ve eşzamanlı olarak JAMA dergisinde yayımlandı.
ATTAIN-OSA programı, apne-hipopne indeksi (AHI) denen ve saatteki solunum durması sayısını ölçen standart göstergede 52. haftada birincil uca ulaştı. CPAP olarak bilinen basınçlı maske tedavisini kullanmayan hastalarda ilaç, AHI’yi ortalama yüzde 43,8 (saatte 21,1 olay) azalttı; plasebodaki düşüş yüzde 6,3’te kaldı. Maske kullanan grupta azalma yüzde 27,5, plaseboda yüzde 3 olarak ölçüldü.
Çarpıcı bulgu düzelme oranlarıydı: Maske kullanmayan hastaların yüzde 47,2’si AHI’sinde en az yarı düşüş yaşadı; yüzde 31,5’i remisyona girdi ya da hafif hastalık düzeyine indi. Maske kullananlarda bu oranlar yüzde 33,7 ve yüzde 19,6 idi. İlaç ayrıca uyku sırasındaki oksijen düşüşlerinin süre ve derinliğini gösteren hipoksik yükü yüzde 55,9’a varan oranda azalttı.
Uyku ölçümlerinin yanında kilo ve kalp-damar risk göstergeleri de düzeldi: Hastalar ortalama vücut ağırlıklarının yüzde 11,5’ini (yaklaşık 12,7 kilo) verdi, iltihap göstergesi hsCRP yüzde 48,9’a varan oranda geriledi ve büyük tansiyon ortalama 8,6 mmHg düştü. Güvenlik profili önceki çalışmalarla tutarlı bildirildi; sınıfın tipik mide-bağırsak yan etkileri dışında yeni bir güvenlik sinyali belirtilmedi.
Günde bir kez alınan hap biçimli, enjektörlü GLP-1 ilaçlarına göre daha kolay erişilebilir bir seçenek sunuyor. Lilly, sonuçları yıl sonuna dek ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne sunmayı planlıyor. İlaç, ABD’de obezite başvurusu inceleme aşamasında; uyku apnesi için onaylı değil.
Tıkanma tipi uyku apnesi dünya çapında yüz milyonlarca yetişkini etkiliyor ve tedavi edilmezse hipertansiyon, kalp yetmezliği ve ritim bozukluklarıyla ilişkileniyor. Standart tedavi olan CPAP maskesini uzun süreli kullanmayı sürdüren hasta oranı düşük olduğu için, kilo vermeye dayalı ilaç seçenekleri hekimler tarafından yakından izleniyor. Uzmanlar, ilacın apneyi azaltsa da tüm hastalarda tam düzelme sağlamadığını ve CPAP’ın yerini alıp almayacağının ayrıca değerlendirilmesi gerektiğini vurguluyor.