Sağlık Bakanlığının hazırladığı Diyaliz Merkezleri Hakkında Yönetmelik, Resmî Gazete’nin 13 Kasım 2026 tarihli 33429 sayılı sayısında yayımlandı ve yayımı tarihinde yürürlüğe girdi. Yeni yönetmelik, 1 Mart 2019 tarihli ve 30701 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan eski Diyaliz Merkezleri Hakkında Yönetmeliği yürürlükten kaldırıyor. Düzenleme, akut ve kronik böbrek yetmezliği bulunan hastalara diyaliz tedavisi uygulayacak merkez ve ünitelerin planlanması, açılması, faaliyeti ve denetimine ilişkin usul ve esasları baştan belirliyor.
Yönetmeliğin öne çıkan yeniliklerinden biri ev hemodiyalizi uygulaması. Müdürlük tarafından ev hemodiyalizi uygulama izni verilen merkezler, hastanın talebi ve yazılı onayı ile tıbbi kontrollerini de yapmak kaydıyla hastanın evinde diyaliz uygulaması yapabilecek. Bu uygulama için her hastaya bir cihaz tahsis edilecek; usul ve esaslar Bakanlıkça belirlenecek. Benzer şekilde merkezde uzun süreli hemodiyaliz uygulama izni alan merkezler de hastanın talebi ve yazılı onayıyla, yedi saatten az olmamak kaydıyla uzun süreli diyaliz yapabilecek.
Cihaz kapasitesine getirilen kurallar da netleşti. Buna göre yeni açılacak merkezin cihaz sayısı başlangıçta on beşten az, yirmi beşten fazla olamayacak. Mevcut diyaliz merkezlerine cihaz ilavesi ise yalnızca Bakanlık planlamaları kapsamında izne bağlandı. Kamuya ait hastaneler ile nefroloji uzmanı bulunan üniversite hastaneleri bünyesindeki diyaliz ünitelerinde yedek cihaz hariç toplam kapasite en fazla on cihaz olacak. Yatak sayısı en az elli olan hastaneler bünyesinde en fazla iki hemodiyaliz cihazı bulundurulabilecek; organ nakli merkezi olan kurumlarda talep durumunda yatak sayısından bağımsız olarak en fazla iki cihaz daha verilebilecek.
Cihaz temininde ikinci el cihazlar için yaş sınırı getirildi. Planlama uygunluk belgesi alan merkezler, orijin ülkesinde kullanımı devam eden ve performans yeterliliği kanıtlanmış cihazlar alabilecek; ikinci el cihazlarda on yaşını geçmemiş olma şartı aranacak.
Hasta güvenliğine yönelik düzenlemeler de var. Diyaliz filtrelerinin sterilizasyondan sonra yalnızca aynı hastaya yeniden kullanılmasını öngören reuse uygulaması, hastaya anlaşılır biçimde izah edilmesi ve bilgilendirilmiş onay formu alınması şartına bağlandı. Merkezde tedavi gören 18 yaşından küçük hastaların sayısı ondan fazla ise uzman değerlendirmesi çocuk nefroloji uzmanı ya da sertifikalı çocuk sağlığı ve hastalıkları uzmanı tarafından yapılacak. Merkezler, sodyum ve potasyum seviyelerinin ölçümü için iyonometri cihazı bulundurmak zorunda; müstakil diyaliz merkezleri ayrıca hasta naklinde kullanılmak üzere mevzuata uygun ambulans bulunduracak. İllerde HCV ve HBsAg pozitif hastaların mağduriyetinin önlenmesi gerektiğinde müdürlükler merkezlere seropozitif hastalara ayrı cihaz bulundurma zorunluluğu getirebilecek.
Beslenme desteği de yönetmelikte yer buldu. Merkezler, programlı diyalizin başlangıcında ve sonrasında uzman hekim denetiminde diyetisyen hizmeti almak için sözleşme yapacak ya da ücreti hasta adına karşılanmak kaydıyla hizmet satın alacak; yeni açılan merkezler faaliyet izin belgesi tarihinden itibaren en geç üç ay içinde diyetisyenle sözleşme yapmak zorunda. Yönetmeliğin geçici birinci maddesine göre ise yeni düzenlemeden önce ruhsatlandırılmış merkezler mevcut halleriyle çalışmaya devam edecek.