Eli Lilly'nin geliştirdiği haftalık bir kez uygulanan retatrutid, tip 2 diyabetli 1 binden fazla yetişkinle yürütülen Faz 3 başa baş denemede 80 haftada Ozempic 2 mg'dan belirgin derecede daha fazla kilo kaybı ve daha iyi kan şekeri kontrolü sağladı. İlaç henüz onaylı değil.
Eli Lilly’nin yeni nesil kilo verme ilacı retatrutid, yeni klinik deneme sonuçlarına göre Ozempic’in en yüksek dozunun sağladığı kilo kaybının iki katından fazlasını sağladı. Veriler, çarşamba günü (28 Ekim) şirketin paylaştığı ve haber ajanslarının aktardığı Faz 3 topline sonuçlarında yer aldı.
Tip 2 diyabetli 1 binden fazla yetişkinin katıldığı Faz 3 denemesinde, 80 haftanın sonunda retatrutid 9 mg dozunu kullananlar ortalama 44,3 libre (yaklaşık 20 kilo), 12 mg dozunu kullananlar ise 47,4 libre (yaklaşık 21,5 kilo) verdi. Ozempic’in en yüksek dozu olan 2 mg’ı kullananlarda ortalama kayıp 20,9 librede (yaklaşık 9,5 kilo) kaldı.
Şirketin duyurusuna göre TRANSCEND-T2D-2 adlı deneme, metforminle yeterince kontrol altına alınamayan tip 2 diyabetli yetişkinlerde yürütüldü. Denemeye alınan hastalar, tek başına veya bir SGLT2 inhibitörüyle birlikte metformin kullanmalarına rağmen kan şekerleri yeterince kontrol edilemeyen yetişkinlerdi. Haftalık bir kez uygulanan retatrutid 9 mg ve 12 mg dozları, yine haftalık Ozempic 2 mg ile karşılaştırıldı; 1.298 katılımcı 2:2:1 oranında üç gruba randomize edildi.
Kan şekeri tarafındaki fark da belirgindi: Retatrutid’in her iki dozu da ortalama 8,3 olan başlangıç HbA1c düzeyinden 80 haftada ortalama 2,2 puanlık düşüş sağlarken, Ozempic 2 mg’daki ortalama düşüş 1,8 puan olarak kaydedildi.
Yüzde olarak bakıldığında retatrutid 9 mg alan katılımcılar ortalama vücut ağırlıklarının yüzde 19,5’ini, 12 mg alanlar yüzde 20,9’unu kaybetti; Ozempic grubundaki oran yüzde 9,4’tü. Katılımcıların başlangıç HbA1c değerleri yüzde 7,0 ile 10,5 arasındaydı.
Denemenin tam ayrıntıları (güvenlik verileri, yan etki profilinin tümü ve ikincil sonlanımlar) bilimsel bir kongrede sunulmak ve hakemli dergide yayımlanmak üzere hazırlanıyor. Retatrutid şu anda araştırma aşamasında bir ilaç; kullanım için düzenleyici onaylar henüz alınmış değil.
Açıklama, obezite ve tip 2 diyabet tedavilerinde yoğun araştırma döneminin son örneği. Retatrutidin geliştirme programında tip 2 diyabet ve obezite alanında yürütülen diğer Faz 3 çalışmaları da sürüyor; ilacın hangi endikasyonlarda ve ne zaman onay başvurusuna konu olacağı, ileride yapılacak şirket açıklamalarıyla netleşecek konular arasında.