NICE, retifanlimabın platin kemoterapiyle birlikte ileri evre anal kanal kanserinde kullanımını önerdi; ilaç NHS'te Kanser İlaçları Fonuyla hemen kullanıma açıldı. Çalışmalarda ortalama sağkalım 22,2 aydan 32,8 aya çıktı.
İngiltere’nin sağlık teknolojisi değerlendirme kurumu NICE, ileri evre anal kanal kanseri için tarihte ilk kez bu hastalığa özgü bir ilaç önerisinde bulundu. Incyte Biosciences’in geliştirdiği retifanlimab (Zynyz), platin bazlı kemoterapiyle birlikte, ameliyatla çıkarılamayacak kadar ilerlemiş veya yayılmış anal kanal kanserli yetişkinler için önerildi ve tedavi İngiltere Ulusal Sağlık Hizmeti’nde (NHS) hemen kullanıma açıldı.
Karar, ilacın pazarlama iznini veren İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumuyla (MHRA) eşzamanlı alındı; Kanser İlaçları Fonu üzerinden finanse edilen tedaviden yılda yaklaşık 250 hastanın yararlanması bekleniyor. Birleşik Krallık’ta her yıl yaklaşık 1 bin 600 kişiye anal kanser tanısı konuluyor; hastalık erken yakalandığında çoğunlukla başarıyla tedavi edilebilse de yayılmış vakalarda seçenekler son derece sınırlıydı.
Klinik çalışmalar, retifanlimabın standart tedaviye eklenmesinin hayatta kalışı anlamlı biçimde uzattığını gösterdi: İlacı kemoterapiyle alan hastalarda ortalama genel sağkalım 32,8 aya ulaşırken, yalnızca kemoterapi alan grupta bu süre 22,2 aydı. NICE’ın değerlendirmesinde ayrıca hastalığın ilerlemeden geçen süresinin kombinasyon kolunda ortalama 9,3 aya, karşılaştırma kolunda 7,4 aya çıktığı kaydedildi. Dört haftada bir damar yoluyla, en fazla bir yıl süren uygulama öngörülüyor.
Retifanlimab, bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanımasına ve saldırmasına yardımcı olan bir immünoterapi. NHS İngiltere’nin kanser ulusal klinik direktörü Prof. Peter Johnson, kararı ‘ileri evre anal kanser yaşayan insanlar için on yılların en önemli adımlarından biri’ olarak niteledi ve tedavinin hastalara sevdikleriyle geçirecekleri değerli bir zaman kazandırdığını söyledi.
İlaç, İngiltere’de bu hastalık için önerilen ilk immünoterapi olarak öne çıkıyor; hasta kuruluşları, uzun süre yeni tedavi görmeyen bu hasta grubu için kararın hastalığa görünürlük de kazandırdığını vurguluyor. Anal Kanser Vakfı yöneticisi David Winterflood, kararın tanı alma, tedaviye erişim ve yaşam sürdürme güçlükleriyle boğuşan hastalar için ek bir seçenek oluşturduğunu belirtti.
NICE, önerinin nihai kılavuza dönüşmesi sürecini sürdürürken, Kanser İlaçları Fonu kapsamında tedavi sırasında daha fazla kanıt toplanacak ve veriler ileri değerlendirmelerde kullanılacak. Uzmanlar, immünoterapinin her hasta için uygun olmadığını, tedavi kararının kanser tipi, önceki tedaviler ve genel duruma göre multidisipliner ekiplerce verilmesi gerektiğini hatırlatıyor.