Çin'in ilaç regülatörü NMPA, Eli Lilly'nin günde bir alınan orforglipron hapını kilo yönetimi için onayladı. Ülke, kilo amacıyla daha önce yalnızca enjeksiyon GLP-1'lere izin veriyordu; karar yarım milyardan fazla kişinin obezite ya da aşırı kilolu olduğu pazarda ilk ağızdan GLP-1 onayı oldu.
Çin, kilo yönetimi için ilk kez bir hap biçiminde GLP-1 ilacı onayladı. Ülkenin ilaç regülatörü Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), Eli Lilly’nin günde bir alınan orforglipron adlı ilacını kilo vermek amacıyla kullanım için onayladı. Karar, dünyanın ikinci büyük ilaç pazarında ABD’li üreticiye Danimarkalı rakibi Novo Nordisk’e karşı önemli bir ilk-hareket avantajı sağladı.
Şimdiye dek Çin regülatörü kilo yönetimi için GLP-1 sınıfı ilaçları yalnızca enjeksiyon biçiminde onaylamıştı; bu kapsamda Novo Nordisk, Lilly, Pfizer ve yerli ortakları ile Innovent Biologics’in enjeksiyonları bulunuyordu. Novo Nordisk’in Çin’de onaylı hap formülasyonu (semaglutid) ise yalnızca diyabet tedavisi için kullanılabiliyor. Bu nedenle orforglipron, Çin’de obezite endikasyonuyla onaylanan ilk ağızdan alınan GLP-1 reseptör agonisti oldu. Reuters’ın aktardığına göre Lilly, Nisan ayından bu yana ABD ve Birleşik Krallık’ta Foundayo adıyla satılan ilacın Çin’deki lansman fiyatını henüz açıklamadı.
GLP-1 sınıfı ilaçlar, bağırsakta salgılanan bir hormonu taklit ederek iştahı baskılar ve kan şekerini düzenler. Lilly, Çin’de aşırı kilo ve obeziteyle yaşayan yarım milyardan fazla insan bulunduğunu belirtisiyle pazarın büyüklüğüne dikkat çekiyor; şirketin kendi haftalık obezite enjeksiyonunun yanı sıra Novo ve diğer üreticilerin ürünleriyle rekabet edecek yeni ilacın fiyatına ilişkin açıklama yapılmadı.
Lilly, ilacın Çin’deki ticari lansmanını ilerletmek için çalıştığını ve ürünü yetkili sağlık ve eczacılık kurumlarına arz edeceğini bildirdi. Şirketin Çin birimi, orforglipron için tip 2 diyabet endikasyonuna ilişkin ayrı bir ruhsat başvurusunun da NMPA incelemesinde olduğunu açıkladı.
Kararın ardından Lilly hisseleri ABD öncesi işlemlerde yüzde 1,2 yükselirken, Novo Nordisk hisseleri Kopenhag borsasında yüzde 2’nin üzerinde değer kazandı. Analistler, ağızdan alınan kilo ilaçları yarışında ABD ve Birleşik Krallık’ta Nisan ayında lansman yapılan orforglipron’un, Novo’nun güçlü başlangıç yapan oral semaglutid tabletine karşı Çin’de erken avantaj elde etmesinin kritik bir fırsat olduğunu vurguluyor.
Uzmanlar, onayın Çin’de obezite tedavisinde erişimi genişletebileceğini ancak ilacın uzun süreli etkinlik ve güvenlik verilerinin izlenmeye devam edildiğini hatırlatıyor. Orforglipron dünya genelinde halen aktif klinik geliştirme programına sahip deneysel geçmişi güçlü bir molekül olarak değerlendiriliyor; ilaç kullanımına ilişkin kararların hekim gözetiminde verilmesi gerektiği belirtiliyor.